緩沖的設置和作用
日期:2021-10-10 作者:熊熊凈化 閱讀:6958
緩沖的設置和作用
緩沖的目的是進一步補充人凈措施,防止經過人的進入把污染帶入,造成交叉污染。
一般的潔凈度不同的潔凈室(區)之間,通常并沒有交叉污染的問題,則不必要設專門的緩沖措施,平時的壓差就是防止污染、維持潔凈度的一種有效手段,甚至采用組織管理措施也可以達到這一目的。
我國GMP中關于緩沖的規定是“潔凈級別不同的廠房之間應有緩沖罐措施”,由于“廠房”的概念很不明確,在以后的執行中往往演變成對不同級別潔凈室的要求,造成了很大麻煩。而后這個問題解決了,廠房改為室,并將此處的緩沖設施改為“鋼制交叉污染”的措施,而壓差控制就是其中的措施之一。
根據空氣潔凈技術的原理,這種緩沖設施可以是氣閘室、空氣吹淋室或者緩沖室。
氣閘室內
最早提出由緩沖作用的小室叫做氣閘室,是美國空軍技術條令提出的:“氣閘室是位于潔凈室入口處的小室。氣閘室的幾個門,在同一時間內只能打開一個。這樣做的目的是為了防止外部受污染的空氣流入潔凈室內,從而起到氣密的作用?!币院竺绹钠渌麡藴室约笆澜缧l生組織GMP都是這樣定義的。這樣一個氣閘室僅僅是 一間門可連鎖但不能同時開啟的房間。
雖然有的文獻提出了換氣要求,或者是送潔凈風的要求但也沒有明確提出潔凈度要求。不送潔凈風的這種房間最多起個緩沖作用,然而這樣的緩沖也不能有效防止外界污染入侵,因為當進入這個氣閘室時,外界臟空氣已經隨人的進入而進入,當人再開第二道門進入潔凈室時,又把已經遭受污染的氣閘室的空氣帶入潔凈室
空氣吹淋室求
空氣吹淋室是利用噴嘴吹出的高速氣流使衣服抖動起來,從而把衣服表面沾的塵粒吹掉的設備。根據計算,吹到衣服上的氣流速度應不小于20m/s才能起到抖動衣服的作用。因此對于球形噴嘴,其出口速度約為25m/s;對于條縫噴嘴,其出口速度約需25-30m/s。但即使在達到要求速度條件下,吹淋效果也是有限的。
在實際使用中,吹淋室的效果還沒有試驗的那樣好。對于10萬級,可不設,對于1萬級,可設可不設對于1000級,可設,對于100級別,可不設也可設。
緩沖室數
如果從鄰室A進入鄰室B,人順著開門方向走進室內的瞬間,人順著開門方向走進室內的瞬間時候,在入口處引起的風俗在0.14-0.2m/s以內,逆著開門方向為0.08-0.15m/s以內。只有在人進入室內時,門開啟的瞬間,氣流速度才有最大值,這一瞬間約為2s,雖然室內有正壓,此時也不能阻止人進入帶進污染。
緩沖室就是為了防止進門時帶進污染的設施,它位于兩間潔凈室之間。緩沖室可以有幾個門,但同一時間內只能有一個門開啟,此門關好,才允許開別的門。如果僅僅如此,則屬于氣閘室而緩沖室還必須送潔凈風,使其潔凈度達到將進入的潔凈室所具有的級別。