近日，住房和城鄉建設部發布了強制性國家規范《工業潔凈室通用規范（征求意見稿）》，對包括醫藥行業、醫療器械、電子行業在內的工業潔凈室的設計、施工、驗收和性能和維護做了強制性的要求，例如：

與潔凈室無關的管道，不應明設在潔凈室內。

單向流和混合流潔凈室的空態噪聲級不應大于65dB(A)，非單向流潔凈室的空態噪聲級不應大于60dB(A)。當凈化空調系統末端采用風機過濾器機組時，單向流和混合流潔凈室的空態噪聲級不應大于70dB(A)，非單向流潔凈室的空態噪聲級不應大于65dB(A)。

表2.2.6 潔凈室與周圍空間的壓差值

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注：1 當不同等級潔凈室的上技術夾層或下技術夾層相通時不受此值限制。

潔凈室應根據生產工藝要求設置防靜電環境，防靜電標準應滿足表2.2.7 的要求。

表2.2.7 室內控制靜電電位絕對值

潔凈室內的新風量應確保室內人員每人每小時不小于40m3。

 空氣潔凈度等級嚴于8級的潔凈室（例如A、B級潔凈室）不得采用散熱器等供暖。

潔凈室內地漏的設置應符合下列規定：

1. 潔凈度等級為A級、B級的醫藥潔凈室和嚴于6級的其他潔凈室不應設置地漏；

2. 其余潔凈室內設置的地漏應采用潔凈室專用地漏。

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 潔凈室內生產廢水排水管道的布置應符合下列規定：

1. 與重力流廢水收集管道連接的工藝設備，在其排出口以下應設置水封，水封高度不得小于50mm；

2. 重力流廢水管道應設置通氣管；

3. 潔凈室內輸送含有有毒有害危險特性且泄漏后對地下水、土壤等形成污染的生產廢水管道不得直接埋地敷設。

潔凈室內照明應采用潔凈室專用燈具。

醫藥行業A、B級及其他行業1～5級潔凈室的凈化空調系統風管的嚴密性應符合高壓風管的規定，并應全部進行漏風檢測；醫藥行業C、D級及其他行業6～9級潔凈室的中低壓凈化空調系統應對30%的風管并不少于1個系統進行漏風檢測。

凈化空調系統機組在1000Pa靜壓下，漏風率不應大于1%。

潔凈室檢測項目

潔凈室檢測前，應對所測環境作徹底清潔。檢測項目首先應測風速、風量、氣流流型、靜壓差，然后進行過濾器檢漏，再測潔凈度等級。 

對于生物潔凈室，應在潔凈度等級等必檢項目完成并進行表面消毒后檢測微生物限度，檢測微生物限度前不得進行空氣消毒。